19. maja 2022, je Kitajska nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) odobrila tržno vlogo za Bayerjev Vericiguat (2,5 mg, 5 mg in 10 mg) pod blagovno znamko Verquvo™.
To zdravilo se uporablja pri odraslih bolnikih s simptomatskim kroničnim srčnim popuščanjem in zmanjšanim iztisnim deležem (iztisni delež <45 %), ki so stabilizirani po nedavnem dogodku dekompenzacije z intravensko terapijo, da se zmanjša tveganje hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja ali nujne intravenske diuretične terapije.
Odobritev zdravila Vericiguat je temeljila na pozitivnih rezultatih študije VICTORIA, ki je pokazala, da lahko zdravilo Vericiguat dodatno zmanjša absolutno tveganje za srčno-žilno smrt in hospitalizacijo zaradi srčnega popuščanja za 4,2 % (zmanjšanje absolutnega tveganja za dogodek/100 bolnikovih let) pri bolnikih s srčnimi odpovedjo, ki so imeli nedavni dogodek dekompenzacije srčnega popuščanja in so bili po intravenskem zdravljenju stabilni z zmanjšanim iztisnim deležem (iztisni delež <45 %).
Januarja 2021Vericiguat je bil v Združenih državah odobren za zdravljenje simptomatskega kroničnega srčnega popuščanja pri bolnikih z iztisnim deležem pod 45 % po poslabšanju srčnega popuščanja.
Avgusta 2021, je CDE sprejel novo vlogo za zdravilo Vericiguat in jo nato vključil v prednostni pregled in postopek odobritve na podlagi "klinično nujnih zdravil, inovativnih zdravil in izboljšanih novih zdravil za preprečevanje in zdravljenje hudih nalezljivih bolezni in redkih bolezni" .
Aprila 2022, posodobljene smernice AHA/ACC/HFSA za leto 2022 za obvladovanje srčnega popuščanja, ki so jih skupaj izdali American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA) in Heart Failure Society of America (HFSA). farmakološko zdravljenje srčnega popuščanja z zmanjšanim iztisnim deležem (HFrEF) in Vericiguat vključili v zdravila za zdravljenje bolnikov z visoko rizičnim HFrEF in poslabšanji srčnega popuščanja na podlagi standardne terapije.
Vericiguat je stimulator sGC (topna gvanilat ciklaza) z novim mehanizmom, ki sta ga skupaj razvila Bayer in Merck Sharp & Dohme (MSD).Lahko neposredno poseže v motnjo celičnega signalnega mehanizma in popravi pot NO-sGC-cGMP.
Predklinične in klinične študije so pokazale, da je signalna pot NO-topna gvanilat ciklaza (sGC)-ciklični gvanozin monofosfat (cGMP) potencialna tarča za napredovanje kroničnega srčnega popuščanja in zdravljenje srčnega popuščanja.V fizioloških pogojih je ta signalna pot ključna regulativna pot za mehaniko miokarda, delovanje srca in delovanje vaskularnega endotelija.
V patofizioloških pogojih srčnega popuščanja povečano vnetje in vaskularna disfunkcija zmanjšata biološko uporabnost NO in sintezo cGMP.Pomanjkanje cGMP vodi do disregulacije vaskularne napetosti, vaskularne in srčne skleroze, fibroze in hipertrofije ter koronarne in ledvične mikrocirkulacijske disfunkcije, kar nadalje vodi do progresivne poškodbe miokarda, povečanega vnetja in nadaljnjega upada srčne in ledvične funkcije.
Čas objave: 19. maj 2022